Tazarol® Duo

Dexketoprofeno: inhibe la ciclooxigenasa y disminuye la síntesis de prostaglandinas, mediadores involucrados en el dolor y la inflamación. Tramadol: actúa sobre el sistema nervioso central y modifica la transmisión de los estímulos dolorosos en el cerebro y la médula espinal. La combinación actúa simultáneamente sobre componentes periféricos y centrales del dolor.

Está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada a intensa en adultos. Si el dolor no mejora o se intensifica, el paciente debe consultar al médico.

Dosis y forma de administración

Administración por vía oral. La dosis recomendada generalmente es de 1 tableta cada 8 horas. No deben administrarse más de 3 tabletas al día, equivalentes a 75 mg de dexketoprofeno y 225 mg de tramadol. El tratamiento no debe superar los 5 días. La tableta debe ingerirse con suficiente líquido, preferentemente con un vaso de agua. Para una acción más rápida, puede tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas, ya que los alimentos retrasan su absorción. Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente cuando corresponda. No se debe administrar una dosis doble. La dosis y la duración deben ajustarse al tipo, intensidad y duración del dolor, siempre según indicación médica.

Población para la que está indicado

Está indicado en adultos con dolor agudo de intensidad moderada a intensa. Consideraciones especiales: Mayores de 75 años: el médico puede prolongar el intervalo entre las dosis debido a una eliminación más lenta. Insuficiencia renal leve: puede requerirse un intervalo de dosificación mayor. Insuficiencia hepática leve o moderada: puede requerirse un intervalo de dosificación mayor. Niños y adolescentes: no debe utilizarse debido a que no se han establecido su seguridad y eficacia. Embarazo y lactancia: está contraindicado.

Contraindicaciones

No debe administrarse en los siguientes casos: Hipersensibilidad al tramadol, dexketoprofeno o cualquiera de sus componentes. Alergia al ácido acetilsalicílico o a otros AINE. Antecedentes de asma, rinitis alérgica aguda, pólipos nasales, urticaria, angioedema o sibilancias provocados por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de reacciones fotoalérgicas o fototóxicas durante el tratamiento con ketoprofeno o fibratos. Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal activa o previa. Antecedentes de perforación gastrointestinal relacionada con el uso de AINE. Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Insuficiencia cardíaca grave. Insuficiencia renal moderada o grave, o pacientes en diálisis. Insuficiencia hepática grave. Trastornos hemorrágicos o de la coagulación. Deshidratación grave. Epilepsia o crisis convulsivas. Embarazo o lactancia. Niños y adolescentes.

Precauciones y advertencias

Debe consultarse al médico antes de iniciar el tratamiento en caso de: Enfermedad renal, hepática o cardíaca. Hipertensión, insuficiencia cardíaca o retención de líquidos. Trastornos en la producción de células sanguíneas. Lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo. Antecedentes de trastornos gastrointestinales. Varicela. Alteraciones de la consciencia o estado de choque. Aumento de la presión intracraneal. Dificultad respiratoria. Porfiria. Antecedentes de abuso o dependencia de medicamentos. Otras advertencias relevantes: Los AINE pueden producir hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal, incluso sin síntomas previos. Debe suspenderse el tratamiento si se presenta hemorragia gastrointestinal o úlcera. Puede producir deterioro de la función renal, retención de líquidos y edema. Puede ocasionar elevaciones de las enzimas hepáticas. El tramadol puede producir tolerancia y dependencia física o psicológica. No debe consumirse alcohol durante el tratamiento. Puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. Si aparecen estos síntomas, no se debe conducir ni utilizar maquinaria.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas descritas incluyen: Náuseas y malestar. Mareos. Vómitos. Dolor abdominal. Diarrea. Problemas digestivos. Cefalea. Somnolencia y fatiga. Estreñimiento. Sequedad de boca. Aumento de la sudoración. Debe suspenderse el medicamento y solicitarse atención médica inmediata ante: Hinchazón de la cara, lengua o garganta. Dificultad para respirar o tragar. Urticaria acompañada de dificultad respiratoria. Erupción cutánea. Lesiones en la boca o en las mucosas. Cualquier otro signo de reacción alérgica.

Interacciones

Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos utilizados, especialmente: Corticosteroides orales. Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Ácido acetilsalicílico. Anticoagulantes como warfarina. Otros medicamentos que aumenten el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal. El consumo de alcohol debe evitarse porque puede intensificar los efectos del medicamento.

Sobredosis

Ante una sobredosis, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias y llevar el envase o prospecto del medicamento. Los síntomas pueden incluir: Contracción de las pupilas. Vómitos y dolor abdominal. Pérdida del apetito. Somnolencia, mareos o desorientación. Pérdida de la consciencia. Convulsiones. Dificultad respiratoria. Alteraciones cardíacas.

Condiciones de almacenamiento

Protéjase de la luz. Consérvese en un lugar seco a no más de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Administración, dosis y venta según prescripción médica.