Efimax ® Duo 12.5/850

Efimax® Dúo combina dos principios activos con mecanismos complementarios: - Empagliflozina: bloquea el cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) en los riñones, favoreciendo la eliminación del exceso de glucosa a través de la orina. - Metformina: ayuda a reducir los niveles de glucosa en la sangre, principalmente al disminuir la producción de glucosa en el hígado.

Efimax® Dúo está indicado, junto con la dieta y el ejercicio, para tratar la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos de 18 años o más: - Cuando no se logra un control adecuado con metformina sola. - Cuando no se logra un control adecuado con metformina combinada con otros medicamentos para tratar la diabetes. - En combinación con otros medicamentos antidiabéticos orales o inyectables, como la insulina. - Como alternativa para pacientes que ya toman empagliflozina y metformina en tabletas separadas.

Dosis y forma de administración

La dosis debe individualizarse de acuerdo con el estado del paciente y con las dosis de los medicamentos para la diabetes que esté utilizando. La dosis recomendada es de una tableta recubierta dos veces al día. Normalmente, el médico iniciará el tratamiento con una concentración que proporcione: - La misma dosis de metformina que el paciente ya recibe: 850 mg o 1000 mg dos veces al día. - La dosis más baja de empagliflozina: 5 mg dos veces al día. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. No modifique la dosis ni suspenda el tratamiento sin consultarlo previamente.

Población

Efimax® Dúo está indicado en pacientes adultos de 18 años o más con diabetes mellitus tipo 2. Debe utilizarse como complemento del plan de alimentación, ejercicio y demás recomendaciones indicadas por el profesional de la salud.

Precauciones y advertencias

Consulte inmediatamente con un médico si presenta síntomas que puedan relacionarse con: - Hipoglucemia, especialmente cuando Efimax® Dúo se utiliza junto con insulina o sulfonilureas. - Deshidratación o disminución del volumen de líquidos. - Infecciones urinarias o genitales. - Cetoacidosis diabética. - Acidosis láctica. - Alteraciones importantes de la función renal o hepática.

Efectos no deseados

Muy frecuentes: - Hipoglucemia cuando se utiliza con insulina o sulfonilureas. - Síntomas gastrointestinales. Frecuentes: - Infecciones genitales como candidiasis vaginal, vulvovaginitis o balanitis. - Infecciones del tracto urinario, incluyendo pielonefritis y urosepsis. - Sed. - Alteraciones del gusto. - Estreñimiento. - Picazón generalizada o erupción cutánea. - Aumento de la micción. - Aumento de los lípidos en la sangre. Poco frecuentes: - Disminución del volumen de líquidos. - Urticaria. - Dolor o dificultad al orinar. - Aumento de la creatinina o disminución de la tasa de filtración glomerular. - Aumento del hematocrito. Raros: - Cetoacidosis diabética. - Fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier. Muy raros: - Acidosis láctica. - Deficiencia de vitamina B12. - Alteraciones en las pruebas de función hepática. - Hepatitis. - Eritema. - Nefritis tubulointersticial. Ante cualquier efecto adverso grave o inesperado, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Sobredosificación

En caso de sobredosis debe iniciarse un tratamiento adecuado según el estado clínico del paciente. El inserto indica que la hemodiálisis es el método más eficaz para eliminar el lactato y la metformina. No se ha estudiado la eliminación de empagliflozina mediante hemodiálisis. En caso de intoxicación, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano.

Condiciones de almacenamiento

Protéjase de la luz y consérvese en un lugar seco a no más de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. La administración y dosis de este medicamento son bajo prescripción médica.