Empiria ® 10

Empiria® está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se encuentra suficientemente controlada mediante dieta y ejercicio. Puede utilizarse: Como monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina. En combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. Durante el tratamiento es importante continuar con el plan de alimentación y ejercicio indicado por el profesional de la salud.

Dosis y forma de administración

Vía de administración: oral. La dosis recomendada es: Una tableta de Empiria® 10 mg una vez al día, preferentemente por la mañana. Puede administrarse con o sin alimentos. Según la evaluación e indicación médica, la dosis puede incrementarse a una tableta de Empiria® 25 mg una vez al día. La dosis no debe modificarse sin la indicación del médico.

Población para la que está indicado

Pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2. De acuerdo con el inserto, no debe administrarse en: Menores de 18 años. Personas mayores de 85 años. Mujeres embarazadas. Mujeres en período de lactancia.

Contraindicaciones

No debe utilizarse en pacientes con: Alergia o hipersensibilidad a la empagliflozina. Hipersensibilidad a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento deben evaluarse antecedentes o factores que puedan predisponer a cetoacidosis, como: Deficiencia de insulina pancreática por cualquier causa. Restricción calórica. Alcoholismo. El producto no debe administrarse en caso de: Insuficiencia renal grave, con filtración glomerular menor de 30 ml/min/1.73 m². Insuficiencia renal terminal. Pacientes en diálisis. Debe informarse al médico sobre cualquier problema renal. El medicamento contiene lactosa. No debe utilizarse en pacientes con: Intolerancia hereditaria a la galactosa. Insuficiencia de lactasa de Lapp. Malabsorción de glucosa o galactosa. El inserto también indica considerar esta información en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus. Empiria® puede interferir con: Pruebas de glucosa en orina, produciendo un resultado positivo. Ensayo de 1,5-anhidroglucitol o 1,5-AG.

Reacciones adversas

El inserto indica que deben monitorearse los siguientes efectos no deseados: Hipotensión. Cetoacidosis. Lesión renal aguda y deterioro de la función renal. Infección urinaria y pielonefritis. Hipoglucemia durante el uso concomitante con insulina. Infecciones genitales de origen micótico. Reacciones de hipersensibilidad. Aumento del colesterol de lipoproteínas de baja densidad o colesterol LDL. Ante cualquier efecto no deseado, el paciente debe informar al médico lo antes posible.

Interacciones

Debe notificarse al médico si el paciente utiliza: Diuréticos. Insulina.

Sobredosificación

En caso de sobredosificación, debe llamarse inmediatamente al médico o acudirse al hospital más