Medrix® Duo 180 mg/10 mg

Los principios activos actúan de manera complementaria: Ácido bempedoico: reduce la síntesis de colesterol en el hígado y aumenta la eliminación del colesterol LDL de la sangre. Ezetimibe: disminuye la cantidad de colesterol que se absorbe de los alimentos. Esta combinación contribuye a reducir los niveles de colesterol LDL, conocido comúnmente como colesterol “malo”.

Medrix® Duo está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, acompañado de una dieta reductora de colesterol. Puede indicarse: En pacientes con niveles elevados de colesterol y enfermedad cardiovascular previa. En personas con otras condiciones que aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares. Junto con una estatina, cuando la estatina más ezetimibe o la ezetimibe administrada sola no han reducido suficientemente el colesterol LDL. Para sustituir el ácido bempedoico y la ezetimibe en pacientes que ya utilizan ambos medicamentos por separado.

Dosis y forma de administración

Vía de administración: oral. La dosis recomendada es de una tableta recubierta una vez al día. Debe tragarse entera y acompañarse con suficiente agua. Puede administrarse con o sin alimentos. No debe suspenderse el tratamiento sin consultar al médico. Cuando se utilice junto con secuestrantes de ácidos biliares, Medrix® Duo debe administrarse:

Al menos dos horas antes del secuestrante, o

Cuatro horas después del secuestrante. En caso de olvidar una dosis: debe tomarse tan pronto como sea posible. Si está próxima la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con el horario habitual.

Población para la que está indicado

Pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, según evaluación y prescripción médica. No está indicado en: Personas menores de 18 años. Mujeres embarazadas. Mujeres en período de lactancia. Según el inserto, no es necesario ajustar la dosis únicamente por edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal o hepática leve a moderada.

Contraindicaciones

Medrix® Duo no debe administrarse en los siguientes casos: Alergia a los principios activos o a cualquiera de sus componentes. Menores de 18 años. Embarazo o intención de quedar embarazada. Lactancia. Uso conjunto con una estatina en pacientes con problemas hepáticos actuales. Si se produce un embarazo durante el tratamiento, debe suspenderse el medicamento y consultarse inmediatamente al médico.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento, debe informarse al médico si el paciente: Ha padecido gota. Presenta problemas renales graves. Presenta alteraciones hepáticas graves. Utiliza estatinas. Presenta dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicables. Planea quedar embarazada. Cuando se administra junto con estatinas, el médico puede solicitar análisis de sangre para evaluar la función hepática. Debe utilizarse un método anticonceptivo seguro durante el tratamiento. El inserto indica que el ácido bempedoico puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos esteroideos. El producto contiene lactosa y sodio. Debe consultarse al médico si existe: Intolerancia hereditaria a la galactosa. Deficiencia total de lactasa. Malabsorción de glucosa o galactosa. Intolerancia a determinados azúcares.

Reacciones adversas

Entre los efectos adversos frecuentes se encuentran: Disminución de glóbulos rojos o anemia. Disminución de la hemoglobina. Aumento del ácido úrico, que puede desencadenar gota. Pérdida del apetito. Mareos y dolor de cabeza. Presión arterial elevada. Tos. Estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, náuseas, sequedad de boca, gases, distensión abdominal y gastritis. Alteraciones en las pruebas hepáticas. Aumento de creatina-cinasa, indicador de posible daño muscular. Dolor en las articulaciones. Cambios en la función renal. Fatiga o debilidad general. También se han reportado, con frecuencia no conocida: Color amarillento de la piel y los ojos. Dolor abdominal, orina oscura, tobillos inflamados, pérdida del apetito o cansancio. Reacciones alérgicas con erupción, urticaria o lesiones en forma de diana. Dificultad para respirar o inflamación de la cara, labios, garganta o lengua. Cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar. Inflamación del páncreas. Disminución de las plaquetas, con riesgo de hematomas o hemorragias. Ante cualquiera de estos síntomas debe consultarse inmediatamente al médico.

Interacciones

Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos utilizados, especialmente: Fibratos o gemfibrozilo. Ciclosporina. Colestiramina. Probenecid. Estatinas, especialmente simvastatina. Anticoagulantes, como warfarina y otros derivados de la cumarina o fluindiona. Bosentán. Fimasartán. Asunaprevir. Glecaprevir. Grazoprevir. Voxilaprevir. Estatinas que interactúan con los transportadores OATP1B1, OATP1B3, OATP2 u OATP3. Acenocumarol. Fenprocumona.