Rosedez ® 20

Rosedez® actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: Rosuvastatina: disminuye la producción de colesterol por el organismo, principalmente en el hígado. Ezetimibe: reduce la cantidad de colesterol que se absorbe en el tubo digestivo. La acción complementaria de ambos principios activos ayuda a reducir los niveles de colesterol LDL y triglicéridos, y a elevar las concentraciones de colesterol HDL.

Rosedez® está indicado en pacientes adultos con niveles elevados de colesterol que no han logrado controlarlos únicamente mediante la dieta. También puede indicarse en pacientes que ya utilizan rosuvastatina y ezetimibe por separado en las mismas concentraciones. Durante el tratamiento debe mantenerse una dieta reductora del colesterol.

Dosis y forma de administración

La información proporcionada no especifica la dosis, frecuencia ni forma de administración. Este apartado debe completarse de acuerdo con el inserto Rosedez® CA-37005 o la ficha técnica autorizada.

Población para la que está indicado

Pacientes adultos con hipercolesterolemia que: No han logrado controlar sus niveles de colesterol únicamente mediante la dieta. Requieren tratamiento combinado con rosuvastatina y ezetimibe. Ya reciben ambos principios activos por separado en las mismas dosis.

Contraindicaciones

No debe utilizarse Rosedez® en los siguientes casos: Alergia a la rosuvastatina, a la ezetimibe o a cualquiera de los componentes. Enfermedad hepática. Problemas renales graves. Dolores o calambres musculares repetidos o sin causa aparente (miopatía). Tratamiento con ciclosporina. Embarazo. Período de lactancia. Las mujeres con posibilidad de quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo apropiado durante el tratamiento. Si se produce un embarazo, debe suspenderse el medicamento y consultarse inmediatamente al médico.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento, debe informarse al médico si el paciente: Presenta problemas renales. Tiene antecedentes de enfermedad hepática. Presenta dolores, calambres o debilidad muscular sin causa aparente, especialmente si se acompañan de malestar general o fiebre. Ha presentado anteriormente problemas musculares o tiene antecedentes familiares. Es de ascendencia asiática. Presenta insuficiencia respiratoria grave. Tiene hipotiroidismo. Consume regularmente grandes cantidades de alcohol. Tiene más de 70 años. Será sometido a una cirugía. Utiliza fibratos u otros medicamentos para reducir el colesterol. Está en tratamiento para VIH o hepatitis C. Ha utilizado ácido fusídico por vía oral o inyectable durante los últimos siete días. Está utilizando regorafenib. La combinación de rosuvastatina con ácido fusídico puede producir problemas musculares graves. Rosedez® no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Reacciones adversas

Debe suspenderse el medicamento y buscarse atención médica inmediata ante: Dolor, sensibilidad o debilidad muscular sin causa aparente y de duración mayor a la esperada. Signos de daño muscular grave o rabdomiólisis. Reacción alérgica grave o angioedema, con inflamación de cara, labios, lengua o garganta. Dificultad para respirar o tragar. Picazón intensa acompañada de urticaria. Aparición de ampollas en la piel, boca, ojos o genitales, posible signo del síndrome de Stevens-Johnson. Entre los efectos adversos frecuentes se encuentran: Dolor de cabeza. Estreñimiento. Malestar general. Dolor muscular. Debilidad. Mareo. Dolor de estómago. Diarrea. Flatulencia. Náuseas. Alteraciones en las pruebas de función hepática. Diabetes, principalmente en personas con niveles elevados de glucosa y lípidos, sobrepeso o presión arterial alta.

Interacciones

Debe informarse al médico si el paciente utiliza: Ciclosporina. Anticoagulantes como warfarina, acenocumarol o fluindiona. Clopidogrel. Fibratos, como gemfibrozilo. Colestiramina u otros secuestrantes de ácidos biliares. Regorafenib. Eritromicina. Ácido fusídico. Anticonceptivos orales. Terapia de reemplazo hormonal. Antiácidos que contienen aluminio o magnesio. Medicamentos para tratar VIH o hepatitis C, como ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir o pibrentasvir. Si se utiliza colestiramina u otro secuestrante de ácidos biliares, Rosedez® debe tomarse al menos dos horas antes o cuatro horas después de dichos medicamentos.