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Colpoben® Plus
Según la información proporcionada, Colpoben® Plus está indicado para el tratamiento de: Vaginitis por Candida. Vaginosis bacteriana. Tricomoniasis. Infecciones vaginales mixtas. Otras infecciones sensibles a los componentes de la fórmula. El material también menciona giardiasis y amebiasis; estas indicaciones deben confirmarse en el registro sanitario autorizado antes de publicarlas para esta presentación intravaginal.
Principios activos: Clindamicina + ketoconazol + tinidazol Forma farmacéutica: Crema vaginal Presentación: Tubo con crema vaginal y aplicadores desechables Vía de administración: Intravaginal Cada 100 g de crema vaginal contienen: Clindamicina fosfato equivalente a clindamicina base: 2 g. Ketoconazol: 16 g. Tinidazol: 6 g. Vehículo: c.s. Cada aplicación de 5 g proporciona aproximadamente: Clindamicina base: 100 mg. Ketoconazol: 800 mg. Tinidazol: 300 mg.
¿Qué es?
Colpoben® Plus es una crema de uso intravaginal que combina clindamicina, ketoconazol y tinidazol. Su formulación proporciona actividad antibacteriana, antimicótica y antiprotozoaria para el tratamiento de determinadas infecciones vaginales mixtas.
Principales características clínicas
Combina tres principios activos con acciones complementarias. Actúa frente a determinadas bacterias, hongos y protozoarios. Está dirigido al tratamiento de vaginitis mixtas. Se administra una vez al día mediante aplicadores vaginales desechables. El tratamiento habitual tiene una duración de tres días consecutivos.
Clindamicina
Es un antibiótico que se une a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos e inhibe la síntesis de proteínas. Actúa frente a bacterias sensibles relacionadas con la vaginosis bacteriana.
Ketoconazol
Es un antimicótico que inhibe la síntesis de ergosterol, un componente esencial de la membrana celular de los hongos. Esta acción altera el crecimiento y supervivencia de Candida y otros hongos sensibles.
Tinidazol
Actúa frente a protozoarios y bacterias anaerobias, dañando o inhibiendo la síntesis de su ADN.
Según la información proporcionada, Colpoben® Plus está indicado para el tratamiento de: Vaginitis por Candida. Vaginosis bacteriana. Tricomoniasis. Infecciones vaginales mixtas. Otras infecciones sensibles a los componentes de la fórmula. El material también menciona giardiasis y amebiasis; estas indicaciones deben confirmarse en el registro sanitario autorizado antes de publicarlas para esta presentación intravaginal.
Dosis y forma de administración
La dosis usual es de una aplicación de 5 g de crema vaginal una vez al día, preferentemente por la noche antes de acostarse, durante tres días consecutivos o según indicación médica.
Modo de aplicación
Lavarse las manos antes de cada aplicación. Retirar un aplicador del paquete y desenroscar la tapa del tubo. Insertar completamente la boquilla del tubo en la entrada del aplicador. Presionar el tubo desde el extremo inferior hacia arriba para llenar el aplicador con una dosis. Acostarse boca arriba con las piernas ligeramente flexionadas. Introducir cuidadosamente el aplicador en la vagina. Vaciar completamente el contenido. Retirar y desechar el aplicador después de usarlo. Debe utilizarse un aplicador nuevo para cada dosis. No reutilizar los aplicadores ni suspender el tratamiento antes de completar los días indicados. El producto es exclusivamente intravaginal y no debe ingerirse.
Población para la que está indicado
Mujeres con vaginitis, vaginosis bacteriana, candidiasis, tricomoniasis o infecciones vaginales mixtas causadas por microorganismos sensibles. Durante el embarazo o la lactancia debe utilizarse únicamente después de consultar al médico.
Contraindicaciones
No utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida a: Clindamicina. Ketoconazol. Tinidazol. Cualquiera de los componentes de la fórmula.
Precauciones y advertencias
Utilizar exclusivamente por vía intravaginal. No ingerir. Consultar al médico si se padece alguna enfermedad o si existe embarazo o lactancia. Se recomienda evitar las relaciones sexuales durante el tratamiento. Evitar las duchas vaginales y el uso de tampones. No administrar más dosis, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que el indicado. Utilizar un aplicador nuevo para cada dosis y desecharlo después de la aplicación.
Reacciones adversas
Pueden presentarse: Irritación. Prurito. Sensación de ardor. Cervicitis o vaginitis sintomática. Reacciones alérgicas locales. Edema genital. Eritema. Erupción cutánea eritematosa. Inflamación de las extremidades inferiores. Sangrado vaginal. Alteraciones vaginales. Dolor vaginal. Si aparece alguna reacción inesperada o intensa, debe suspenderse el tratamiento y consultarse al médico.
Interacciones
Los medicamentos de estructura similar al tinidazol pueden potenciar el efecto de los anticoagulantes orales. En pacientes que utilicen anticoagulantes: Debe vigilarse cuidadosamente el tiempo de protrombina. Puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante. El seguimiento debe realizarse bajo supervisión médica. Debe informarse al médico sobre cualquier otro medicamento utilizado recientemente.
Almacenamiento
Proteger de la luz. Conservar en un lugar seco a no más de 30 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.