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Colpoben® Crema Vaginal
Colpoben® Crema Vaginal está indicado para el tratamiento de: Vaginosis bacteriana. Candidiasis vaginal. Vaginitis mixta de origen bacteriano y micótico.
Principios activos: Clindamicina + Ketoconazol Concentración por dosis de 5 g: Clindamicina 100 mg + Ketoconazol 400 mg Forma farmacéutica: Crema vaginal Presentación: Tubo de aluminio colapsible con aplicadores vaginales desechables Vía de administración: Intravaginal
¿Qué es Colpoben® Crema Vaginal?
Colpoben® Crema Vaginal es un medicamento de uso intravaginal con acción antibacteriana y antimicótica. Está indicado para tratar infecciones vaginales causadas por bacterias, hongos o una combinación de ambos. Por su contenido de clindamicina, actúa frente a microorganismos relacionados con la vaginosis bacteriana, como Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. y Mycoplasma hominis, además de otros microorganismos anaerobios. El ketoconazol proporciona acción antimicótica para el tratamiento de la candidiasis vaginal.
¿Qué contiene?
Cada 100 g de crema vaginal contiene: - Clindamicina fosfato equivalente a clindamicina base: 2 g. - Ketoconazol: 8 g. - Vehículo: c.s. Cada aplicador con 5 g de crema proporciona: - Clindamicina base: 100 mg. - Ketoconazol: 400 mg.
Principales características clínicas
- Combina acción antibacteriana y antimicótica. - Actúa localmente en el área vaginal. - Incluye aplicadores desechables para facilitar la administración. - Esquema usual de una aplicación diaria durante siete días.
La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas, impidiendo la multiplicación de los microorganismos sensibles. El ketoconazol pertenece al grupo de los imidazoles antimicóticos. Actúa inhibiendo la síntesis de componentes esenciales de la membrana celular de los hongos, limitando su crecimiento.
Colpoben® Crema Vaginal está indicado para el tratamiento de: - Vaginosis bacteriana. - Candidiasis vaginal. - Vaginitis mixta de origen bacteriano y micótico.
Dosis y forma de administración
La dosis usual recomendada es una aplicación de 5 g de crema por vía vaginal profunda, una vez al día, preferentemente por la noche antes de acostarse, durante siete días consecutivos o según indicación médica.
Modo de aplicación
1. Lávese las manos antes de iniciar la aplicación. 2. Retire un aplicador del empaque y desenrosque la tapa del tubo. 3. Inserte completamente la boca del tubo en la entrada del aplicador. 4. Presione el tubo desde la parte inferior hacia arriba para llenar el aplicador. 5. Acuéstese boca arriba con las piernas ligeramente flexionadas. 6. Introduzca cuidadosamente el aplicador y vacíe su contenido dentro de la vagina. 7. Deseche el aplicador después de utilizarlo. No lo reutilice. Este producto es exclusivamente para administración intravaginal y no debe ingerirse.
Población para la que está indicado
Mujeres con diagnóstico de vaginosis bacteriana, candidiasis vaginal o vaginitis mixta. Durante el embarazo, su utilización debe limitarse a situaciones en las que los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos.
Contraindicaciones
No administrar en pacientes con: - Hipersensibilidad conocida a la clindamicina, al ketoconazol o a cualquier componente de la fórmula. - Antecedentes de enteritis regional. - Colitis ulcerosa. - Colitis asociada al uso de antibióticos.
Precauciones y advertencias
- Se recomienda abstinencia sexual durante el tratamiento. - Evite las duchas vaginales y el uso de tampones. - Utilice un aplicador nuevo para cada dosis. - No reutilice los aplicadores. - No suspenda el tratamiento antes del tiempo indicado por el médico. - Durante el embarazo, el médico deberá valorar la relación entre beneficio y riesgo. - Según el inserto, no se establecen restricciones específicas durante la lactancia. - Debido a la baja absorción sistémica por vía vaginal, la exposición general a sus componentes es limitada.
Reacciones adversas
En personas sensibles pueden presentarse: - Sequedad de la mucosa vaginal. - Irritación vulvar. - Prurito. Estos efectos generalmente desaparecen al suspender el tratamiento. También se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa, diarrea o diarrea con sangre. Ante cualquiera de estos síntomas, debe suspenderse el producto y consultarse inmediatamente al médico.
Condiciones de almacenamiento
Protéjase de la luz y consérvese en un lugar seco a no más de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños.