¿Qué es Maximum® D₃ CB?

La vitamina D ha sido reconocida por tener un papel importante en mantener la estructura ósea en buenas condiciones. Los estudios de la vitamina D han demostrado que tienen importantes efectos en todo el cuerpo, incluyendo la regulación de las respuestas del sistema inmunológico, efectos directos anti-inflamatorios y también neuroprotectores.

La vitamina D por vía oral, favorece la absorción y utilización de calcio y de fosfato para la normal calcificación ósea. Maximum® D₃ CB junto con la calcitonina y la hormona paratiroidea regula la calcemia mediante el aumento de la concentración plasmática de fosfato y calcio.

¿Para qué se utiliza Maximum® D₃ CB?

Maximum® D₃ CB está indicado para el tratamiento y/o profilaxis de la deficiencia de vitamina D, por falta de ingesta, por falta de exposición a la luz solar o por mala absorción intestinal de grasas. La deficiencia de vitamina D puede dar lugar a raquitismo (en niños) u osteomalacia (reblandecimiento de los huesos en adultos).Maximum® D₃ CB también está indicado como prevención y/o tratamiento de la osteoporosis en pacientes con ingesta inadecuada de calcio y/o vitamina D en los alimentos.

¿Cómo debe tomar Maximum® D₃ CB?

Maximum® D₃ CB debe ajustarse a cada caso de acuerdo al criterio de su médico:

• Prevención del raquitismo en niños hasta 5 años: Una cápsula cada tres meses hasta el quinto año. Esta dosis puede duplicarse si el niño se expone poco al sol, o si su piel es muy pigmentada.
• Profilaxis de la carencia vitamínica en el niño mayor y el adolescente: una cápsula cada tres meses en período de escaso sol.
• Prevención de la carencia de vitamina D en la mujer embarazada: una cápsula en toma única hacia el 6” mes de gestación.

» Prevención de la carencia de vitamina D en el adulto y personas de la tercera edad: una cápsula cada 3 meses.

• Tratamiento de la carencia de vitamina D en el adulto y personas de la tercera edad: una o dos cápsulas por mes.

La administración de Maximum® D₃ CB es vía oral. No se recomienda tomar dosis mayores o menores que la indicada por su médico. Es importante continuar con la toma de Maximum® D₃CB aun cuando usted se sienta bien. NUNCA descontinuar el tratamiento con el producto antes de consultar con su médico.

¿En qué casos está contraindicado Maximum® D₃ CB?

• Hipersensibilidad al principio activo y a alguno de los excipientes.
• Hipercalcemia e hipercalciuria.
• Hipervitaminosis D.
• Cálculos renales (nefrolitiasis, nefrocalcinosis) en pacientes con hipercalcemia crónica.
• Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.

¿Qué precauciones y cuidados especiales debe considerar antes de tomar Maximum® D₃ CB?

• Debe consultar con su médico si usted utiliza glucósidos cardiacos, debido que la hipercalcemia resultante puede desencadenar arritmias cardiacas.
• Pacientes bajo terapia anticonvulsiva: estos pacientes pueden requerir suplementos de vitamina D para prevenir la osteomalacia.
• Precaución en pacientes con hipercalcemia, hipervitaminosis D, Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.

• Debe valorarse la relación riesgo/beneficio en pacientes con: Arterosclerosis, insuficiencia cardiaca, hiperfosfatemia, hipersensibilidad a la vitamina D, insuficiencia renal y sarcoidosis.
• Embarazo: No se ha documentado inconvenientes con la ingesta de los requerimientos diarios de vitamina D. Sin embargo, recibir excesivas cantidades de vitamina D puede ser peligroso para la madre y el feto. El médico deberá evaluar riesgo/beneficio para la prescripción de Vitamina D, durante el embarazo.
• Lactancia: Si bien pequeñas cantidades de metabolitos de vitamina D están presentes en la leche materna, no se han detectado problemas en humanos con la ingesta de los requerimientos diarios normales. Algunos lactantes pueden ser hipersensibles aún a bajas dosis de Vitamina D.

¿Cuáles son los efectos no deseados de Maximum® D₃ CB?

Igual que cualquier otro producto farmacéutico, Maximum® D₃ CB puede causar efectos no deseados. Infórmele a su médico si se producen las siguientes molestias:

• Digestivas: náuseas, vómitos, sequedad de boca, aumento de la sed, estreñimiento, constipación (más frecuente en niños), trastornos del gusto sabor metálico.
• Neurológicas: ocasionalmente cefalea, somnolencia, irritabilidad, convulsiones.
• Cardiovasculares: hipertensión arterial, arritmia cardiaca, hipercolesterolemia.

¿Qué interacciones presenta Maximum® D₃ CB con otros medicamentos?

El uso concomitante de antiepiléptico (como fenitoína) o de barbitúricos o, posiblemente de otros medicamentos inductores de enzimas hepáticas, puede reducir el efecto de vitamina Da mediante su inactivación metabólica.

• Se recomienda la monitorización de la concentración de calcio sérico en caso de tratamiento con diuréticos tiazídicos, ya que éstos pueden reducir la eliminación de calcio en orina.
• El uso concomitante de glucocorticoides puede disminuir el efecto de vitamina D.
• La administración de vitamina D puede aumentar el riesgo de toxicidad por digitalina (arritmia).
• La absorción gastrointestinal de vitamina D puede verse reducida por el tratamiento simultáneo con resinas intercambiadoras de iones, tales como colestiramina, hidrocloruro de colestipol, orlistat o algunos laxantes como el aceite de parafina.
• Algunos agentes citotóxicos como la actinomicina y los antifúngicos imidazólicos interfieren con la actividad de la vitamina D inhibiendo la conversión de 25-hidroxivitamina D a 1,25-dihidroxivitamina D mediante la enzima renal 25-hidroxivitamina D’1- hidroxilasa.

¿Qué medidas tomar en caso de sobredosificación con Maximum® D₃ CB?

En estos casos, debe de interrumpirse la administración de vitamina D, determinarse las concentraciones de calcio en sangre y orina cada 12 horas, beber abundante agua, evitar la inmovilización, y si las cifras de calcio en sangre siguen siendo elevadas, debe administrarse por vía intravenosa fosfato y solución isotónica, y por vía oral calcitonina y corticosteroides. Además, se deben dar dietas pobres en calcio y se debe exponer a la luz solar hasta que las concentraciones plasmáticas de calcio se normalicen.

En caso de intoxicación acudir al médico o centro asistencial más cercano.

¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento de Maximum® D₃ CB?

Protéjase de la luz y consérvese en un lugar seco a no más de 30°C.

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

La administración y dosis de este producto farmacéutico es bajo prescripción médica.