Xocran® 135 mg

El ácido fenofíbrico activa el receptor PPAR-alfa, relacionado con el metabolismo de los lípidos. Mediante este mecanismo: Aumenta la lipólisis y eliminación de partículas plasmáticas ricas en triglicéridos. Activa la lipoproteína lipasa. Reduce la producción de una proteína que inhibe la actividad de la lipoproteína lipasa.

Xocran® 135 está indicado: Como monoterapia para la hipertrigliceridemia severa, con o sin niveles bajos de colesterol HDL. Para la hiperlipidemia mixta cuando una estatina está contraindicada o no se tolera. En combinación con una estatina en pacientes con dislipidemia mixta y alto riesgo cardiovascular, cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no están adecuadamente controlados.

Dosis y forma de administración

Vía de administración: oral. Puede tomarse con o sin alimentos. La dosis máxima es de 135 mg una vez al día. Para la hiperlipidemia severa, la dosis inicial recomendada de ácido fenofíbrico es de 45 a 135 mg una vez al día. La dosis debe individualizarse según la respuesta del paciente. Si fuera necesario, debe ajustarse después de realizar determinaciones repetidas de lípidos, en intervalos de cuatro a ocho semanas. En dislipidemia mixta puede administrarse junto con una estatina, según la dosificación indicada para cada medicamento. La cápsula debe tragarse entera; no debe romperse, triturarse, disolverse ni masticarse. En caso de olvidar una dosis: debe tomarse tan pronto como se recuerde. Si está próxima la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.

Población para la que está indicado

Pacientes adultos con: Hipertrigliceridemia severa. Hiperlipidemia o dislipidemia mixta. Dislipidemia mixta y alto riesgo cardiovascular que requieren tratamiento adicional a una estatina. No se recomienda su uso en menores de 18 años.

Contraindicaciones

Xocran® 135 no debe utilizarse en pacientes con: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes. Insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min. Enfermedad hepática, incluida cirrosis biliar. Alteración persistente e inexplicable de la función hepática. Insuficiencia hepática. Pancreatitis crónica o aguda, excepto pancreatitis aguda ocasionada por hipertrigliceridemia severa. Lactancia.

Precauciones y advertencias

Debe tenerse especial precaución en los siguientes casos: Dolor, sensibilidad o debilidad muscular, por el riesgo de una afección muscular grave llamada rabdomiólisis. Uso conjunto con estatinas, debido al posible aumento del riesgo de rabdomiólisis. Insuficiencia renal, debido a posibles elevaciones reversibles de la creatinina sérica. Antecedentes o problemas hepáticos, debido al posible aumento de las transaminasas. Antecedentes de problemas en la vesícula biliar, ya que puede aumentar la excreción de colesterol en la bilis y favorecer la colelitiasis. Embarazo, debido a que no existen datos suficientes; su uso requiere una evaluación cuidadosa de beneficios y riesgos. Se han reportado lesiones hepáticas graves inducidas por medicamentos, incluido trasplante hepático y muerte. El producto contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a determinados carbohidratos deben consultar al médico.

Reacciones adversas

Los efectos adversos más frecuentes incluyen: Dolor abdominal. Náuseas. Vómitos. Diarrea. Flatulencia. Entre los efectos poco frecuentes se encuentran: Dolor de cabeza. Reacciones de hipersensibilidad cutánea. Colelitiasis. Ante dolor, sensibilidad o debilidad muscular debe consultarse inmediatamente al médico.

Interacciones

Debe tenerse precaución cuando Xocran® 135 se administra junto con: Anticoagulantes cumarínicos orales. Estatinas. Ciclosporina. El uso conjunto con ciclosporina puede producir nefrotoxicidad, disminución del aclaramiento de creatinina y aumento de la creatinina sérica, con posible deterioro de la función renal.

Sobredosificación

En caso de sobredosificación, debe acudirse al hospital más cercano o comunicarse con un centro de toxicología.

Almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Proteger de la luz. Conservar en un lugar seco, a una temperatura no mayor de 30 °C.