TESTAL-IM® Depot

Testal-IM® Depot contiene testosterona, una hormona masculina. Después de su administración intramuscular, el medicamento se libera gradualmente, ayudando a mantener los niveles de testosterona durante un período prolongado. La testosterona participa en el mantenimiento de las características sexuales masculinas, la función sexual, la producción de espermatozoides, el estado de ánimo, la masa muscular y la salud ósea.

Testal-IM® Depot está indicado en hombres adultos para el tratamiento de sustitución de testosterona en casos de hipogonadismo masculino. Antes de iniciar el tratamiento deben cumplirse las siguientes condiciones: - Confirmar niveles bajos de testosterona mediante dos determinaciones separadas en sangre. - Comprobar la presencia de síntomas clínicos relacionados con la deficiencia hormonal. - Descartar la existencia de cáncer de próstata u otras condiciones que contraindiquen el tratamiento. No está indicado para aumentar la musculatura ni mejorar la resistencia física en personas sanas.

Dosis y forma de administración

La dosis usual es: - Una ampolla o vial de 4 mL, administrada mediante inyección intramuscular muy lenta. - El tratamiento se repite generalmente cada 10 a 14 semanas, según los niveles de testosterona y la respuesta del paciente. - Al iniciar el tratamiento, el médico podrá administrar una segunda inyección después de un período mínimo de seis semanas, según los síntomas y los niveles hormonales. Debe administrarse exclusivamente por un médico o profesional de la salud. Se debe tener especial cuidado para evitar su inyección dentro de un vaso sanguíneo.

Seguimiento durante el tratamiento

El médico deberá controlar periódicamente: - Niveles de testosterona en sangre. - Hemograma completo. - Hemoglobina y hematocrito. - Función hepática. - Perfil de lípidos. - Próstata y mamas. - Antígeno prostático específico (PSA), cuando corresponda. Si los niveles de testosterona son bajos, el médico podrá reducir el intervalo entre inyecciones. Si son elevados, podrá ampliar dicho intervalo.

Poblaciones especiales

- Adultos mayores de 65 años: generalmente no requieren ajuste de dosis, pero necesitan seguimiento cuidadoso. - Menores de 18 años: no está indicado. - Mujeres: no está indicado, incluyendo durante el embarazo y la lactancia. - Insuficiencia hepática: no se han realizado estudios formales; está contraindicado si existe o ha existido un tumor hepático. - Insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave: puede causar retención de líquidos y complicaciones graves, por lo que requiere valoración y seguimiento médico.

Contraindicaciones

No debe utilizar Testal-IM® Depot si: - Es alérgico al undecanoato de testosterona o a cualquier componente de la fórmula. - Padece o se sospecha que padece cáncer de próstata o de mama dependiente de andrógenos. - Tiene o ha tenido un tumor en el hígado. - Es mujer. - Es menor de 18 años.

Precauciones y advertencias

Informe a su médico si padece o ha padecido: - Epilepsia. - Migraña. - Enfermedades cardíacas, hepáticas o renales. - Presión arterial alta. - Apnea del sueño. - Cáncer. - Problemas de coagulación. - Trastornos hemorrágicos, como hemofilia. - Trombofilia o riesgo aumentado de formación de coágulos. La testosterona puede aumentar la presión arterial, favorecer la retención de líquidos, estimular el crecimiento de la próstata o agravar una hiperplasia prostática existente. Antes y durante el tratamiento, el médico deberá realizar controles periódicos para descartar alteraciones de la próstata, las mamas, la sangre y el hígado. Este medicamento puede producir un resultado positivo en pruebas de dopaje.

Interacciones con otros medicamentos

Informe a su médico si utiliza: - Hormona adrenocorticotrópica (ACTH). - Corticosteroides. - Anticoagulantes orales derivados de la cumarina. - Insulina u otros medicamentos para la diabetes. El uso simultáneo con ACTH o corticosteroides puede aumentar el riesgo de retención de líquidos. La testosterona también puede potenciar el efecto de la insulina y de algunos anticoagulantes, por lo que podría ser necesario ajustar las dosis. Además, puede alterar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidas las relacionadas con la función de la tiroides.

Fertilidad

El tratamiento con dosis elevadas de testosterona puede reducir o interrumpir temporalmente la producción de espermatozoides. Este efecto generalmente es reversible después de suspender el tratamiento.

Efectos no deseados frecuentes

Los efectos adversos más frecuentes incluyen: - Acné. - Dolor, irritación o hematoma en el lugar de la inyección. - Aumento del número de glóbulos rojos. - Aumento de peso. - Sofocos. - Agrandamiento de la próstata y síntomas asociados. También pueden presentarse, con menor frecuencia: - Reacciones alérgicas. - Alteraciones emocionales, depresión, irritabilidad o insomnio. - Dolor de cabeza, migraña o mareos. - Presión arterial elevada. - Náuseas o diarrea. - Alteraciones en pruebas hepáticas. - Cambios en la piel o pérdida del cabello. - Dolor articular o muscular. - Alteraciones urinarias. - Cambios en el deseo sexual. - Dolor o aumento del tamaño de las mamas. - Cansancio y sudoración excesiva. - Retención de líquidos y edema. Consulte inmediatamente al médico si presenta una erección persistente y dolorosa.

Riesgos relacionados con la inyección

En raras ocasiones, la solución oleosa puede llegar a los pulmones y provocar una microembolia pulmonar. Esto puede producir durante o inmediatamente después de la inyección: - Tos. - Dificultad para respirar. - Dolor en el pecho. - Sudoración excesiva. - Mareos. - Hormigueo. - Malestar general. - Desvanecimiento. También se han notificado reacciones anafilácticas. Por esta razón, el medicamento debe administrarse muy lentamente y únicamente por vía intramuscular, bajo supervisión de un profesional de la salud.

Sobredosificación

Los síntomas de una dosis excesiva pueden incluir: - Irritabilidad. - Nerviosismo. - Aumento de peso. - Erecciones frecuentes o prolongadas. Si presenta estos síntomas, informe a su médico. El profesional podrá ampliar el intervalo entre las inyecciones o suspender temporalmente el tratamiento.

Conducción y uso de maquinaria

No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Condiciones de almacenamiento

- Protéjase de la luz. - Consérvese en un lugar seco a no más de 30 °C. - Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños. - No utilice el producto después de la fecha de caducidad. - Administración, dosis y venta según prescripción médica.