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Hyalone®

Línea: Osteoarticular | Familia: Hyalone®

Hyalone® está indicado para: Tratar el dolor y mejorar la funcionalidad articular en pacientes con artropatías degenerativas o mecánicas de rodilla y cadera. Tratar el dolor articular persistente cuando no exista respuesta adecuada a los analgésicos. Pacientes con resistencia o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.

Principio activo: Hialuronato de sodio 60 mg Concentración: 1.5% Forma farmacéutica: Solución viscoelástica estéril para inyección intraarticular Presentación: Jeringa precargada con 4 mL Vía de administración: Intraarticular

¿Qué es?

Hyalone® es una solución viscoelástica estéril de hialuronato de sodio obtenida mediante fermentación bacteriana. Se utiliza como sustituto temporal del líquido sinovial en articulaciones afectadas por artropatías degenerativas o mecánicas de rodilla y cadera. Cada jeringa precargada contiene: Hialuronato de sodio: 60 mg. Solución inyectable: 4 mL. Otros componentes: cloruro de sodio, disodio hidrogenofosfato dodecahidrato, sodio dihidrogenofosfato dihidrato y agua para inyección.

Principales características clínicas

El ácido hialurónico es un componente natural del cartílago y del líquido sinovial. Su administración intraarticular puede: Restaurar temporalmente las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial. Favorecer la lubricación y absorción de impactos dentro de la articulación. Reducir el dolor asociado con artropatías degenerativas o mecánicas. Mejorar la movilidad y funcionalidad de las articulaciones de rodilla y cadera. Mantener el beneficio clínico hasta por seis meses, según la respuesta individual.

En los trastornos articulares traumáticos y degenerativos puede disminuir la cantidad de ácido hialurónico y perderse la viscosidad del líquido sinovial. Hyalone® actúa como sustituto temporal del líquido sinovial. Su administración intraarticular ayuda a recuperar la viscosidad y elasticidad de este líquido, favoreciendo la lubricación, la absorción de impactos y la protección del cartílago y los tejidos blandos frente a las cargas mecánicas.

Hyalone® está indicado para: Tratar el dolor y mejorar la funcionalidad articular en pacientes con artropatías degenerativas o mecánicas de rodilla y cadera. Tratar el dolor articular persistente cuando no exista respuesta adecuada a los analgésicos. Pacientes con resistencia o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.

Dosis y forma de administración

Administrar el contenido completo de una jeringa precargada: 4 mL, equivalentes a 60 mg de hialuronato de sodio. Inyectar exclusivamente por vía intraarticular en la articulación afectada. Conectar a la jeringa una aguja estéril adecuada, por ejemplo, calibre 18 o 20 G. Las agujas no están incluidas. Antes de la administración, eliminar cualquier derrame articular presente. La inyección debe efectuarse utilizando una localización anatómica precisa. Para la cadera se recomienda guía ecográfica o radioscópica. Si existe necesidad clínica, puede administrarse una nueva inyección después de seis meses. El procedimiento debe realizarlo exclusivamente un médico especializado, empleando una técnica aséptica estricta.

Población para la que está indicado

Pacientes adultos con artropatías degenerativas o mecánicas de rodilla o cadera que presentan dolor y alteración de la funcionalidad articular. No se ha establecido su seguridad y eficacia en: Mujeres embarazadas. Mujeres en período de lactancia. Personas menores de 18 años. Por ello, su uso está contraindicado en estas poblaciones según el inserto proporcionado.

Contraindicaciones

No administrar Hyalone® en: Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes. Presencia de infecciones o enfermedades de la piel en la zona de inyección. Pacientes con sinovitis activa. Embarazo o lactancia. Personas menores de 18 años.

Precauciones y advertencias

No utilizar si el envase está dañado. No utilizar después de la fecha de caducidad. Cada jeringa es de un solo uso y debe emplearse en un único paciente. El contenido debe inyectarse en una sola articulación. Durante las primeras 24 horas posteriores a la aplicación, el paciente puede continuar con sus actividades cotidianas, pero se recomienda evitar el uso excesivo de la articulación. Desechar inmediatamente la jeringa después de utilizarla, aunque quede solución en su interior. No reprocesar ni reutilizar el producto. Mantener fuera del alcance de los niños.

Reacciones adversas

Raramente, como ocurre con otros tratamientos intraarticulares, puede presentarse artritis séptica cuando no se aplican las precauciones correspondientes para las inyecciones o el lugar de aplicación no es aséptico. También pueden aparecer de forma esporádica: Dolor local. Hinchazón. Calor. Enrojecimiento en la zona de aplicación. Estas manifestaciones suelen ser leves y transitorias. Puede colocarse una bolsa de hielo sobre la articulación durante cinco o diez minutos para reducir su incidencia. Además, pueden presentarse: Reacciones alérgicas locales o sistémicas. Reacciones inflamatorias más pronunciadas, ocasionalmente asociadas con cristales de pirofosfato de sodio.

Interacciones

No utilizar simultáneamente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar. No se ha demostrado la seguridad de administrar Hyalone® simultáneamente con otros productos intraarticulares.

Almacenamiento

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener el producto en su envase original. No utilizar después de la fecha de caducidad. Mantener fuera del alcance de los niños.